Rekombinant Hepatit B peyvəndi

AIM Honesty Çindən olan hepatit B peyvəndi istehsalçısıdır. Rekombinant Hepatit B peyvəndimiz 0,5 ml-də gəlir flakonlar (və ya şprislər), hər dozada 10 μg və ya 20 μg HBsAg olan.  İntramüsküler yolla verilir hepatit B virusuna qarşı orqanizmin immun reaksiyasını stimullaşdırmaq üçün inyeksiya.

Rekombinant Hepatit B peyvəndləri indiki vəziyyətinə necə gəldi?

Biotexnologiya və vaksinologiya sahələrində əlamətdar nailiyyət olaraq rekombinantların ilkin əsasları Hepatit B peyvəndi 1965-ci ilə, Baruch Blumberqin "Avstraliya antigenini" kəşf etdiyi vaxta təsadüf edir. hepatit B səth antigeni (HBsAg) kimi müəyyən edilmişdir.

1970-ci ildə 42 nanometrlik HBV virus hissəcikləri (Dane hissəcikləri) və çoxlu sayda 22 nanometrlik HBsAg subviral sferaları müşahidə edildi. Bunlar birlikdə peyvəndin inkişafının əsasını qoydular.

1981-ci ildə plazmadan əldə edilən birinci nəsil vaksin təsdiq edildi. HBsAg hissəcikləri təmizləndi və təsirsiz hala salındı asimptomatik daşıyıcıların plazmasından və "Heptavax" peyvəndinin istehsalında istifadə olunur.

Bununla belə, bu zaman potensial qanla ötürülən patogenlər və məhdud plazma təchizatı ilə bağlı təhlükəsizlik narahatlıqları yeni metodların davamlı axtarışını zəruri etdi.

Təxminən eyni vaxtda, 1979-1986-cı illər arasında rekombinant DNT texnologiyasında irəliləyişlər baş verdi.  Əvvəlcə, William Rutter, Pablo Valenzuela və onların həmkarları HBV S genini klonladılar və E. coli-də HBsAg ifadə etdilər, rekombinant antigenlərin istehsal oluna biləcəyini nümayiş etdirir.  Daha sonra həmin tədqiqat qrupu S Saccharomyces cerevisiae (çörəkçi maya) genini aşkar etdi və HBsAg-nin maya tərəfindən kortəbii şəkildə ifraz olunduğunu aşkar etdi. insan serumunda olanlarla eyni olan 22 nanometrlik immunogen hissəciklərə yığılmışdır.

1986-cı ildə Merck-in maya mənşəli "Recombivax HB" ABŞ tərəfindən təsdiqlənmiş ilk rekombinant hepatit B peyvəndi oldu. FDA, insan qanına ehtiyac olmadan subunit peyvəndlər istehsal edən bir dövrə başladı.

1990-cı illərin əvvəllərində maya əsaslı rekombinant peyvəndlər qlobal miqyasda plazmadan əldə edilən peyvəndləri böyük ölçüdə əvəz etdi. Sonrakı təkmilləşdirmələr bu günə qədər davam etdi və gələcək innovativ formulaların inkişafına səbəb oldu daha effektiv və gücləndirilmiş qoruyucu təsirlərlə.

Qlobal dəyişdirmə və sonrakı inkişaflar

1990-cı illər: S1/pre-S2 antigenlərini (məməlilərin hüceyrələrində ifadə olunmuş) ehtiva edən üçüncü nəsil vaksinlərin inkişafı cavab verməyənlərdə immunogenliyi yaxşılaşdırır. 2000-ci illərdən bu günə qədər: Əlavə yeniliklərə adjuvan daxildir gücləndirən və sürətləndirən formulalar (məsələn, AS04, CpG-1018) və üçvalentli vaksinlər (S + pre-S1 + pre-S2) seroproteksiya, xüsusilə yaşlılarda.

Rekombinant hepatit B peyvəndləri 1986-cı ildə yeni rekombinant DNT məhsulundan davamlı olaraq təkmilləşən platforma, qlobal hepatit B-nin aradan qaldırılması strategiyalarının əsasını qoyur.

Peyvənd üçün ehtiyat tədbirləri

Ümumi mənfi reaksiyalar:

Rekombinant Hepatit B peyvəndini aldıqdan sonra 24 saat ərzində inyeksiya yerində ağrı və həssaslıq yarana bilər. saat. Əksər hallarda bu əlamətlər 2-3 gün ərzində öz-özünə yox olur.

Bəzən mənfi reaksiyalar:

(1) Keçici qızdırma peyvənddən sonra 72 saat ərzində baş verə bilər, ümumiyyətlə 1-2 gün davam edir və aradan qalxır. kortəbii.

(2) Enjeksiyon yerində yüngül və ya orta dərəcədə qızartı, şişlik və ağrı ola bilər. Bunlar ümumiyyətlə 1-2 gün davam edir və müalicə olmadan kortəbii həll olunur.

Nadir mənfi reaksiyalar:

(1) Enjeksiyon yerində indurasiya baş verə bilər, ümumiyyətlə 1-2 ay ərzində öz-özünə yox olur.

(2) Yerli aseptik irinləmə: İrin adətən şprislə təkrar-təkrar aspirasiya edilir. Ağır hallarda (xora formalaşması), nekrotik toxumanı çıxarmaq üçün debridment tələb olunur. Xəstəliyin gedişi daha uzundur, lakin ola bilər nəticədə udulur və sağalır.

(3) Allergik reaksiyalar: Allergik səpgi, Arthus reaksiyası. Arthus reaksiyası ümumiyyətlə təxminən 10 gün sonra baş verir peyvənd, uzun müddət yerli qızartı və şişkinlik ilə. Kortikosteroidlərlə sistemli və yerli müalicə ola bilər istifadə olunur.

(4) Anafilaktik şok: Bu, ümumiyyətlə peyvənddən sonra 1 saat ərzində baş verir.  Epinefrin və s təcili müalicə üçün dərmanlar dərhal tətbiq edilməlidir.

Məhsulun spesifikasiyası

Digər texniki marşrutlarla müqayisədə RECVAX® daha ciddi farmakopiya standartı ilə istehsal edilmişdir məhsulun keyfiyyəti və təhlükəsizliyi.

Niyə Məhsulumuzu Seçməlisiniz?

RECVAX® patentli köməkçi texnologiya, davamlı antigenə imkan verən in-situ adsorbsiya texnologiyasından istifadə edir. administrasiyadan sonra sərbəst buraxılması, immunitet reaksiyasını gücləndirir və immunogenliyi artırır. Biz çox təcrübəliyik,

məhsulumuz 20 ildən artıqdır ki, bazardadır və Çində geniş istifadə olunur.  rəhbərlik etdiyi bir araşdırma Akademik Li Lanjuan onun effektivliyini qiymətləndirərək göstərdi ki, 10 μg ilə gücləndirici immunizasiyadan sonra RECVAX® (Hansenula polymorpha) peyvəndi 0-1-6 aylıq bir cədvəl, HBs antikor seropozitivlik dərəcəsi 1, 5 və 8 ildən sonra bu göstərici 83,4%-ə çatıb. Bu dördü arasında ən yaxşı gücləndirici immunizasiya effekti idi müxtəlif peyvəndlər sınaqdan keçirilir.

İstehsal təfərrüatları

Peşəkar və müasir istehsal sexləri yüksək keyfiyyətli məhsulların təməl daşıdır!