Çin Etibarlı Hepatit B Peyvəndi İstehsalçısı

AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd.RECVAX® brendinin sahibi olan , Çindən Rekombinant Hepatit B Peyvəndi Hansenula Polymorpha istehsalçısıdır. Biz təhlükəsiz və etibarlı təmin etmək üçün qabaqcıl texnologiyadan istifadə edirikpeyvənd məhsullarıhər yaşda olan insanlar üçün, hepatitdən effektiv şəkildə qoruyur.

Hepatit B nədir?

Hepatitis B is a viral liver disease. Without prevention, approximately 5% to 10% of infected individuals will develop chronic liver disease, increasing their lifelong risk of cirrhosis or liver cancer. It is a very threatening disease. Hepatitis B vaccination has few side effects and effectively protects recipients, so timely vaccination is recommended.

Qaraciyər xərçənginin qarşısının alınması

Hepatit B peyvəndi qaraciyər xərçənginin etiologiyası üçün əsas profilaktik tədbirdir!

Chronic HBV infection is the most important cause of liver cancer in our country, with about 85% of liver cancer patients carrying HBV. According to WHO, in 2019 there were approximately 296 million people worldwide with chronic HBV infection, and about 820,000 people died from liver failure, cirrhosis, or primary liver cancer caused by HBV infection.

The "Expert Consensus on Primary Prevention of Liver Cancer in China" in 2018 pointed out that after excluding factors such as age and gender, compared with those who are both HBsAg and HBeAg negative, the relative risk of liver cancer for those who are HBsAg positive is 9.6, and for those who are both HBsAg and HBeAg positive, the relative risk is 60.

Peyvənd yoluxucu xəstəliklərə nəzarət etmək və hətta onları məhv etmək üçün ən iqtisadi və effektiv vasitədir!

Məhsulumuz

AIM Vaccine-nin törəmə şirkəti, AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd müstəqil olaraq RECVAX® Rekombinant Hepatit B Peyvəndini (Hansenula Polymorpha) işləyib hazırlayıb.

Due to the adoption of the first domestic and internationally leading recombinant Hansenula Polymorpha expression technology platform and patented adjuvant technology, it has achieved excellent immune effects, even surpassing the same dose of imported products and even the domestic multiple-dose products.

Məhsulun təqdimatı

AIM Dürüstlük RECVAX®

[Tərkibi və Təsvir]

This product is prepared by purifying hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) expressed by recombinant Hansenula Polymorpha yeast and adding aluminum adjuvant. It is a milky white suspension that can be layered due to precipitation and easily shaken and dispersed.

Aktiv maddə:hepatit B virusunun səth antigeni.

Köməkçi maddələr:alüminium hidroksid, natrium xlorid.

[peyvənd edilmiş subyektlər]

Bu peyvənd hepatit B-yə həssas olan şəxslər, xüsusən də: (1) Yenidoğulmuşlarda, xüsusən də analarda HBsAg və HBeAg müsbət olanlar üçün göstərilir. (2) Tibb işi ilə məşğul olan tibb işçiləri və qana məruz qalan laboratoriya işçiləri.

[Fəaliyyətlər və İstifadə]

Peyvənd hepatit B virusuna qarşı immuniteti stimullaşdırır. Hepatit B-nin qarşısının alınması üçün istifadə olunur.

[Reqlament]

Hər flakon (flakonun) üçün 0,5 ml, insan dozası üçün 0,5 ml, tərkibində 10 mkq və ya 20 ug HBsAg.

[İmmunizasiya prosedurları və dozaları]

(1) yuxarı qolun deltoid əzələsinə əzələdaxili yeridildi.

(2) Peyvənd cədvəli 0, 1 və 6 ayda tətbiq olunan üç dozadan ibarətdir və yeni doğulmuş uşaqlar hər dəfə bir doza olmaqla, doğumdan sonra 24 saat ərzində peyvəndin ilk dozasını alırlar.

[Mənfi reaksiyalar]

Ümumi mənfi reaksiyalar: Peyvənddən sonra 24 saat ərzində inyeksiya yerində ağrı və həssaslıq hiss oluna bilər və əksər hallarda 2-3 gün ərzində öz-özünə yox olur.

Nadir mənfi reaksiyalar:

(1) Peyvənd edilmiş şəxslərdə peyvənddən sonra 72 saat ərzində keçici qızdırma reaksiyaları baş verə bilər və ümumiyyətlə 1-2 gün davam edir və öz-özünə yox olur.

(2) Peyvənd yerində yüngül və ya orta dərəcədə qızartı, şişlik və ağrı. Ümumiyyətlə, 1-2 gün davam edir və müalicə olunmadan öz-özünə yox olur.

Çox nadir hallarda mənfi reaksiyalar:

(1) Peyvənd yerində indurasiya baş verə bilər və ümumiyyətlə 1-2 ay ərzində spontan olaraq sorulur.

(2) Yerli aseptik irinləmə: İrin ümumiyyətlə şprislə təkrar-təkrar aspirasiya edilir və ağır hallarda (xoralar) daha uzun müddət davam edən və nəhayət udula və sağala bilən nekrotik toxumanı çıxarmaq üçün yaranı genişləndirmək lazımdır.

(3) Allergik reaksiyalar: allergik döküntü, Artur reaksiyası. Artur reaksiyası ümumiyyətlə peyvənddən təxminən 10 gün sonra görünür, yerli qızartı və şişkinlik uzun müddət davam edir və sistemli və yerli müalicə üçün bərk spirtlərdən istifadə edilə bilər.

(4) Anafilaktik şok: Ümumiyyətlə peyvəndin vurulmasından sonra 1 saat ərzində baş verir və epinefrin və digər xilasetmə tədbirlərinin vaxtında yeridilməsi ilə müalicə edilməlidir.

[Qaçmayın]

(1) Peyvəndin hər hansı komponentinə, o cümlədən köməkçi maddələrə, formaldehidə və mayaya məlum olan yüksək həssaslıq.

(2) Kəskin xəstəliklərdən, ağır xroniki xəstəliklərdən, xroniki xəstəliklərin kəskin hücumlarından və qızdırmadan əziyyət çəkən xəstələr;

(3) Hamilə qadınlar.

(4) Nəzarət olunmayan epilepsiya və digər mütərəqqi nevroloji xəstəliklər üçün;

[Ehtiyat tədbirləri]

(1) Aşağıdakı şərtləri olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edin: ailə və fərdi konvulsiya tarixi, xroniki xəstəliklər, epilepsiya tarixi və allergik konstitusiya.

(2) İstifadə edildikdə yaxşıca çalxalanmalı və dağılmayan laxtalar, yad cisimlər, vaksin şüşəsində çatlar və ya aydın olmayan etiketlər varsa istifadə edilməməlidir.

(3) Peyvənd şüşələri açıldıqda dərhal istifadə edilməlidir.

(4) Epinefrin kimi dərmanlar təsadüfi ağır allergik reaksiyalar zamanı təcili istifadə üçün mövcud olmalıdır. İynəni alanlar inyeksiyadan sonra ən azı 30 dəqiqə sahədə müşahidə edilməlidir.

(5) Əgər birinci enjeksiyondan sonra yüksək hərarət və qıcolma kimi anormal vəziyyətlər yaranarsa, ikinci iynə ümumiyyətlə artıq vurulmur və ana və dölün blokadası olan körpələr üçün ikinci və üçüncü iynələr həkim məsləhəti ilə aparılmalıdır.

(6) Dondurma qəti qadağandır.

[Paket və Saxlama]

2-8 ℃ temperaturda, işıqdan qorunan yerdə saxlayın və daşıyın.

Qablaşdırma qabı: Daxili qablaşdırma materialları flakonlar, ampulalar və əvvəlcədən doldurulmuş şprislərdir, flakonlar: 0,5 ml × 1 flakon/qutu, 0,5 ml × 3 flakon/qutu, 0,5 ml × 30 flakon/qutu; ampulalar: 0,5 ml × 3 flakon/qutu, 0,5 ml × 9 flakon/qutu; əvvəlcədən doldurulmuş şprislər: 0,5 ml × 1 flakon/qutu.

Effektivlik müddəti: Flakonlar: 36 ay, ampulalar: 24 ay, əvvəlcədən doldurulmuş şprislər: 36 ay.

Məhsulun spesifikasiyası

Digər texniki marşrutlarla müqayisədə RECVAX® daha ciddi farmakopiya standartı ilə istehsal edilmişdir. məhsulun keyfiyyətini və təhlükəsizliyini yaxşılaşdırmaq.

Xarakterik müqayisə

Məhsul tətbiqi

RECVAX® patented adjuvant technology, through in situ adsorption technology, creates an "antigen bank" in the body after the product enters, steadily releasing antigens, extending the duration of antigen action, playing a role in enhancing the stimulation of the immune response, and improving immunogenicity.

The RECVAX® series Hepatitis B Vaccine Hansenula Polymorpha has been on the market for 20 years, covering 31 provinces, cities, and autonomous regions in the country, with a total market usage of nearly 500 million doses, providing immunization plans for nearly 80% of the country's newborns.

A study led by Academician Li Lanjuan evaluated booster immunization in 5- to 15-year-old children with four different hepatitis B vaccines. After a 0-1-6-month booster series with 10 μg RECVAX® (Hansenula-yeast) vaccine, the anti-HBs seropositive rates at 1, 5, and 8 years post-booster reached 83.4 %—the highest among all four vaccines evaluated.

Peşəkar və müasir istehsal sexləri yüksək keyfiyyətli məhsulların təməl daşıdır!