Quduz Peyvəndi Vero Cell

AIM Honor Quduz Peyvəndi Vero Cell tədarükçüsüdür. Bu peyvənd məruz qalmadan əvvəl və sonra profilaktika üçün uyğundur bütün populyasiyalarda, əzələdaxili inyeksiya ilə immunizasiya proseduruna ciddi riayət etməklə. üçün üstünlük verilən bir peyvənddir dünyada quduzluğa nəzarət. Sorğu və əməkdaşlıq üçün bizimlə əlaqə saxlayın!

TƏRKİBİ VƏ XARAKTER

Quduzluq Peyvəndi Vero Hüceyrəsi, Vero hüceyrələrində yetişən quduzluq sabit virusunun (aGV ştammı) dondurulmuş qurudulmuş preparatıdır. Becərmə və məhsul yığımından sonra virus suspenziyası təsirsiz hala gətirilir, konsentrasiya edilir və təmizlənir və sonra liofilizasiya edilir. stabilizator kimi insan albumini, saxaroza və jelatinin əlavə edilməsi. Ağ xırtıldayan tort kimi görünür. sonra sulandırılır, şəffaf mayeyə çevrilir. Bu peyvəndin tərkibində heç bir konservant yoxdur.

Aktiv maddə: Qeyri-aktivləşdirilmiş quduzluq virusu

Köməkçi maddələr: 1% insan albumini, 1% jelatin, 5% saxaroza, PBS həlledici: inyeksiya üçün steril su

XÜSUSİYYƏTLƏR

Hazırlandıqdan sonra flakon başına 1,0 ml vaksin. 1 flakon inyeksiya üçün steril su ilə birlikdə 1 ədəd 1,0 ml insan dozası. Quduzluğa qarşı peyvəndin gücü 2.51U-dan az olmamalıdır.

UYĞUN FƏRDLƏR

Preparat immunizasiyadan sonra alıcılarda quduzluq virusuna qarşı immunitet yarada bilir. Qarşısının alınması üçün istifadə olunur insanda quduzluq.

Əgər insanı quduz it və ya hər hansı digər quduz heyvan dişlədikdə və ya qaşıdıqda, yaşından və cinsindən asılı olmayaraq, yaralar dərhal təmizlənməlidir (yaraları təmiz su və ya sabunlu su ilə təkrar-təkrar yuyun, sonra yod tincture və ya etanol bir neçə dəfə) və məruz qalmış şəxs peyvənd ilə peyvənd edilməlidir. məruz qalmadan sonrakı cədvələ mümkün qədər tez.

Quduzluq virusu ilə təmasda olmaq riski olan şəxs (məsələn, baytarlar, heyvandarlar, meşə işçiləri, sallaqxana və quduzluq laboratoriyasının işçiləri) təmasdan əvvəl peyvəndləmə cədvəlinə uyğun olaraq immunizasiya edilməlidir.

İDARƏ EDİLMƏSİ VƏ DOZA

(1) Dondurulmuş qurudulmuş peyvəndi qeyd olunan dəyərə uyğun olaraq əlavə edilmiş steril inyeksiya üçün su ilə hazırlayın və istifadə etməzdən əvvəl konteyneri yaxşıca silkələyin

(2) Quduzluq Peyvəndi Vero Hüceyrəsi yuxarı qolun deltoid əzələsinə əzələdaxili (1.M) inyeksiya üçündür. üçün kiçik uşaqlar, budun Antero xarici tərəfindəki əzələdə peyvəndi aşılayın.

(3) Təsirdən sonra immunizasiya cədvəli: Normalda vaksinin bir dozası məruz qalmış şəxsə tətbiq edilməlidir. 0 (ilk gün, yəni elə həmin gün), 3 (dördüncü gün, analoji olaraq bundan sonra), 7, 14 və 28-ci günlərdə, ardıcıl olaraq, cəmi beş doza. Uşaqlara da eyni şəkildə münasibət göstərilməlidir. Birincini ikiqat etmək tövsiyə olunur aşağıdakı şərtlərdən hər hansı biri olduqda peyvəndin dozası.

a. Xroniki xəstəlikləri olan şəxslərə bir gün və ya daha əvvəl quduzluq immunoqlobulini və ya quduzluq əleyhinə serum vurulmuşdur. quduzluğa qarşı peyvənd alma günündən əvvəl

b. Anadangəlmə və ya qazanılmış immun çatışmazlığı olanlar

c. İmmunosupressiv terapiya alanlar (o cümlədən antimalarial dərmanlar)

d. Yaşlılar

e. Quduzluq peyvəndi təmasda olan şəxslərə təmasdan 48 saat və ya daha uzun müddət sonra verilir.

Ekspozisiyadan sonrakı müalicə yaranın şiddətinin aşağıdakı təsnifatından asılı olacaq:

Kateqoriya I

Heyvanı sığallayanlar və ya heyvan tərəfindən bütöv dəri üzərində heç bir fasilə olmadan yalananlar - Nə yara müalicəsi, nə də peyvəndin tətbiqi zəruridir.

II kateqoriya

Heyvan tərəfindən dəridə dişlənmiş və ya cızılmış, lakin qanaxma olmayanlar - Peyvənd aşağıdakı qaydada aparılmalıdır. məruz qalma sonrası immunizasiya cədvəli

Kateqoriya Ill

Dəridə qanaxma və ya qanaxma və ya selikli qişa ilə cızılmış tək və ya çoxlu dişləmə yaraları olanlar şübhəli və ya təsdiqlənmiş quduz heyvanın tüpürcəyi ilə çirklənmiş, qırıq dəri yalanmışdır - məruz qalmış şəxs dərhal quduzluq peyvəndi və quduzluq əleyhinə serum (401UJkg) və ya quduzluq immunoqlobulini (201U/kq) ilə müalicə edilməlidir. Əgər anatomik cəhətdən mümkün olarsa, zərdabın və ya immunoqlobulinin infiltrasiya inyeksiyaları mümkün qədər aparılmalıdır. yara(lar)ın ətrafında mümkündür; qalanları, əgər varsa, əzələdaxili yeridilir. Quduzluq əleyhinə serum və ya quduzluq immunoqlobulin yalnız birdəfəlik istifadə üçün nəzərdə tutulub

(4) Ekspozisiyadan əvvəl immunizasiya cədvəli: 0, 7 və 21 və ya 28-ci günlərdə cəmi üç doza verilməlidir.

(5) Əvvəllər quduzluq peyvəndi ilə immunlaşdırılmış ümumi xəstələr üçün təkrar immunizasiya tövsiyəsi

a. Son bir il ərzində tam peyvənd təqvimi aparılmışdır; Quduzluqdan şübhələnən heyvan dişləsə, O və 3-cü günlərdə ayrı-ayrılıqda verilən bir doza

b. Tam immunizasiya təqvimi bir ildən çox əvvəl aparılmışdır; Quduzluqdan şübhələnən heyvan dişləsə, aparın tam peyvənd cədvəlini yenidən çıxarın

c. Tam immunizasiya cədvəli son 3 il ərzində aparılıb və ardınca gücləndirici dozalar: Bir doza peyvənd, quduzluqdan şübhələnən heyvan tərəfindən dişlənildikdə, 0 və 3-cü günlərdə ayrı-ayrılıqda verilməlidir.

d. Tam immunizasiya cədvəli və gücləndirici doza(lar) üç ildən çox əvvəl verilmişdir: Tam immunizasiya quduzluqdan şübhələnən heyvan tərəfindən dişlənildikdə cədvəl icra edilir

MƏNS REAKSİYALAR

Ümumi mənfi reaksiyalar

Peyvənddən sonra 24 saat ərzində inyeksiya yerində qızartı, şişlik, ağrı, qaşınma baş verə bilər. müalicə olunmadan kortəbii şəkildə sağalır

Sistemli reaksiyalara aşağı hərarət, nasazlıq, baş ağrısı, başgicəllənmə, artralji, miyalji, qusma və qarın ağrısı daxil ola bilər. spontan olaraq aradan qaldırıla bilən və xüsusi müalicə tələb olunmayan

Nadir mənfi reaksiyalar

Keçici orta və ya ağır qızdırması olan resipiyentlər fiziki müalicə və ya simptomatik müalicə almalıdırlar febril konvulsiyaların qarşısını almaq

Çox nadir mənfi reaksiyalar

Allergik döküntü: Ürtiker ümumiyyətlə peyvənddən sonra 72 saat ərzində baş verə bilər. Ürtiker olan alıcılar dərhal anti-anafilaktik müalicə alın

Anafilaktik şok: Peyvənddən sonra bir saat ərzində anafilaktik şok baş verə bilər. Anafilaktik resipiyentlər şok dərhal adrenalin yeridilməsi də daxil olmaqla təcili müalicə almalıdır

Allergik purpura: Allergik purpurası olan xəstələr təcili olaraq klinikaya getməli və anti-anafilaktik dərman almalıdırlar. vaxtında kortikosteroid ilə müalicə. Müalicə uyğun deyilsə və ya gecikirsə, purpurik nefrit ola bilər mürəkkəb

Peyvənddən sonra angionevrotik ödem və ya sinir sistemi reaksiyalarından əziyyət çəkənlər tibbi yardım almalıdırlar. vaxtında müalicə

ƏKS GÖSTƏRİŞLƏR

Quduzluq ölümcül xəstəlik olduğundan, məruz qaldıqdan sonra immunizasiya üçün heç bir əks göstəriş yoxdur

Ekspozisiyadan əvvəl immunizasiya

Peyvəndin hər hansı komponentinə, o cümlədən köməkçi maddələrə və antibiotiklərə qarşı məlum allergik reaksiyaları olan şəxslər

Kəskin xəstəliklər, ağır xroniki xəstəliklər və kəskin hücum mərhələsində xroniki xəstəliklər və qızdırma olan xəstələr

Nəzarət olunmayan epilepsiya və ya sinir sisteminin digər mütərəqqi xəstəlikləri olan şəxslər

SAXLAMA

Məhsulu +2 °C ilə +8 °C arasında, işıqdan qorunan yerdə saxlayın və göndərin.

Etibarlılıq müddəti 36 aydır.

Əsas İstehsal Prosesləri

Bu Quduz Peyvəndi Vero Hüceyrəsinin istehsalı beynəlxalq GMP standartlarına uyğundur və AIM-də tamamlanır. peşəkar və müasir emalatxana. Əsas istehsal proseslərinə aşağıdakılar daxildir:

1. Qabaqcıl təmizləmə texnologiyası: 20m² ultrafiltrasiya sistemi və 600mm xromatoqrafiya sistemini qəbul edir. çox mərhələli təmizləmə, xarici zülalları, DNT-ni və digər çirkləri effektiv şəkildə təmizləyir, yüksək antigen təmin edir. dünya standartlarına cavab verən təmizlik.

2. Ciddi keyfiyyətə nəzarət: Milli farmakopeyadan daha ciddi daxili nəzarət standartları, o cümlədən endotoksin ≤10EU/doza, sterillik testində steril artım və məhsulun keyfiyyətinin sabitliyini təmin edən ciddi pH dəyərinə nəzarət və ardıcıllıq.

3. Standartlaşdırılmış dondurularaq qurutma texnologiyası: Formulyasiya üçün 40 m² dondurularaq qurutma sistemindən istifadə edir, tərkibindəki rütubəti azaldır. məhsulun raf ömrünü uzatmaq və antigen aktivliyini qorumaq; bütün hazırlıq prosesi B+A-da idarə olunur məhsulun təhlükəsizliyini təmin edən təmiz mühit.

4. Bu bölmə qapalı sterildə tamamlanan vaksin istehsalının bakterial mədəniyyəti və keçid prosesidir B+A dərəcəli təmiz mühit altında əməliyyat sistemi.

Əməliyyat qrupu tam qapalı qoruyucu vasitələrdən istifadə edir, gərginliyin keçməsi üçün steril standartlara ciddi şəkildə əməl edir. və xarici çirklənmənin qarşısını almaq üçün hüceyrə genişlənməsi.

Yüksək dəqiqlikli mədəniyyət avadanlığı ilə təchiz edilmiş, temperatur və pH kimi parametrlərə dəqiq nəzarət edir. gərginliyin fəaliyyətini və hüceyrə proliferasiyasının sabitliyini təmin edir.

Bu proses peyvənd antigenlərinin təmizliyini və aktivliyini təmin etmək üçün yüksək keyfiyyətli vaksinlərin qoyulması üçün əsas əlaqələrdən biridir. sonrakı təmizləmə və formalaşdırma prosesləri üçün əsasdır.